Ensayo Panther Fusion® BKV Quant
Pruebas de carga viral del virus BK (VBK) en plasma y orina.
Validado para tipos de muestras clínicamente relevantes
Una estrategia flexible para la monitorización de infecciones por VBK. El ensayo Panther Fusion BKV Quant se ha diseñado para respaldar el diagnóstico y tratamiento de infecciones por VBK en pacientes sometidos a trasplante de órganos sólidos o de células madre hematopoyéticas.1
De la muestra al resultado en un único equipo integrado
El ensayo Panther Fusion BKV Quant del sistema Panther Fusion combina un alto rendimiento analítico con una excelente automatización para la monitorización de la carga viral.
Reducción del tiempo de procesamiento y acceso aleatorio
Olvídese del procesamiento por lotes, simplemente cargue las muestras con diferentes peticiones de análisis a medida que lleguen al laboratorio. Con opción de resultados urgentes (STAT), que permite dar prioridad a resultados específicos. Primeros resultados en 2 horas y 41 minutos.2
Procesamiento de plasma optimizado
El procesamiento de los tubos primarios de plasma evita la necesidad de preparar alícuotas o transferir las muestras manualmente, y se ha validado para tubos PPT y EDTA. Asimismo, el ensayo está validado para el procesamiento de muestras de orina y el uso de tubos precargados para dilución de la orina, que pueden introducirse directamente en el instrumento.
Carga flexible de reactivos y muestras
El sistema Panther Fusion emplea cartuchos de reactivos de ensayo monodosis listos para usar y admite tanto el procesamiento de tubos primarios con identificación positiva de muestras como la realización simultánea de varios ensayos a partir de un único tubo de muestra.
Consolidación de los controles y la calibración
La calibración del ensayo Panther Fusion es válida durante 60 días como máximo. Los controles del sistema Panther Fusion son válidos durante 30 días como máximo.1
Simplificar y escalar el futuro del diagnóstico
El ensayo Panther Fusion BKV Quant forma parte de las soluciones moleculares escalables de Hologic, una gama de productos que combina un amplio menú de ensayos de alto rendimiento con una elevada capacidad de procesamiento automatizado. Está diseñado para permitirle una mayor flexibilidad en la realización de las pruebas, desde la obtención de resultados para un solo paciente hasta un cribado a nivel poblacional.
Automatización de alto rendimiento
Gracias a su alta reproducibilidad, el ensayo garantiza unos resultados precisos, con independencia del equipo en el que se procese.1
79 UI/ml
Plasma
LIC*
162 UI/ml
Orina
LIC*
De 1,90 a 9,00 log UI/ml
Plasma
Rango lineal
De 2,21 a 9,30 log UI/ml
Orina
Rango lineal
Asuma el control de las pruebas de carga viral de VBK1
- Uso previsto: Monitorización de la carga viral de VBK.
- Tecnología: Reacción en cadena de la polimerasa a tiempo real.
- Región diana: Gen VP2
- Tipos de muestras validados: Plasma y orina.
- Cuantitativa: Curva de calibración válida durante un máximo de 60 días. Controles válidos durante un máximo de 30 días.
- Volumen de entrada de las muestras: Tubo primario (EDTA, PPT): 1,2 ml de plasma. Tubo secundario: 700 μl de plasma. 2000 μl de orina, con factor de dilución automático.
Prueba TAAN cuantitativa para una monitorización sensible
El VBK es un poliomavirus humano de la familia Papovaviridae. La exposición primaria al VBK se produce durante la infancia, por lo que entre el 80 % y el 90 % de las personas adultas desarrollan anticuerpos contra el VBK.3 El virus se reactiva en pacientes inmunodeprimidos y en pacientes sometidos a trasplante renal o trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH). La reactivación del VBK es importante para los receptores de un TCMH, ya que entre el 6 y el 29 % presentan cistitis hemorrágica de aparición tardía a los 2 meses del trasplante.4 Las guías más recientes recomiendan efectuar pruebas periódicas de detección de los niveles de ADN del VBK después de un trasplante renal con objeto de identificar a los pacientes susceptibles de someterse a tratamiento presintomático de la nefropatía.5,6
Datos científicos. Perspectiva. Colaboración.
Nuestro portal educativo mejora la atención al paciente a través de la excelencia en la educación, la comunicación de evidencia clínica y científica, y las alianzas con la comunidad de atención médica.
Perspectivas
* Establecido según el primer estándar internacional de la OMS. Alta correlación con un ensayo comparativo realizado con muestras retrospectivas y modificadas de orina y plasma en el intervalo lineal del ensayo
Ensayo Panther Fusion BKV Quant [prospecto]. AW-26020-001 Rev. 001, San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022.
Manual del usuario del Sistema Panther y Panther Fusion. AW-26055-001 Rev. 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Muhsin SA, Wojciechowski D. BK virus in transplant recipients: current perspectives. Transplant Research and Risk Management. 2019;11:47-58 https://doi.org/10.2147/TRRM.S188021.
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Hirsch HH, Randhawa PS, AST Infectious Diseases Community of Practice. BK polyomavirus in solid organ transplantation– Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin Transplant. Septiembre de 2019; 33(9): e13528. doi:10.1111/ctr.13528. Publicación electrónica, 10 de abril de 2019. PMID:30859620.
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Documentos
Fichas de seguridad
Prospectos
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2797
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Número del organismo notificado cuando proceda
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