Solución para VPH

Una solución para las pruebas del virus del papiloma humano (VPH) adaptada a los programas de cribado cervicouterino, con un flujo de trabajo de alto rendimiento y completamente automatizado.

Técnico de laboratorio con gafas que sostiene una bandeja de viales

Un enfoque basado en el pronóstico para erradicar el cáncer de cuello de útero

El ensayo Aptima® HPV se introdujo hace más de diez años. Desde entonces, varios estudios transversales1-6 y longitudinales7-9, así como los datos procedentes de programas de cribado reales,10 han demostrado claramente que las pruebas de ARNm del VPH ofrecen protección a largo plazo, incluso más allá de diez años.7 El ensayo Aptima HPV es una valiosa prueba de detección para acelerar la eliminación del cáncer de cuello uterino en todo el mundo.

El rendimiento del ensayo, combinado con la alta capacidad de procesamiento, flujo de trabajo completamente automatizado y plena trazabilidad de las muestras, pone de manifiesto la especial importancia de esta solución para los programas nacionales de cribado en atención primaria.

Precisión selectiva

El ensayo Aptima HPV detecta el ARNm de los 14 tipos de alto riesgo del VPH, lo que permite identificar las infecciones activas y clínicamente pertinentes. Esta estrategia selectiva es beneficiosa para las pacientes y maximiza los recursos.11

Mejora de la experiencia de la paciente

El 99,7 % de los cánceres de cuello uterino son consecuencia de infecciones persistentes por el VPH, lo que hace que la presencia de una infección activa sea un marcador excelente para determinar la necesidad de pruebas adicionales y un posible tratamiento. Nuestro dispositivo de recogida de muestras ThinPrep solo requiere la toma de una muestra para los estudios citológicos posteriores, lo que evita un estrés y ansiedad innecesarios a las pacientes.12

Reducción de costes sanitarios

Según un modelo basado en el uso prioritario del ensayo Aptima HPV en los programas de cribado primario del Reino Unido (con una población de 2,25 millones de mujeres), se ha calculado un ahorro para el sistema sanitario de 15,4 millones de libras, gracias a la eliminación de visitas de seguimiento y tratamientos innecesarios.13 Este ahorro de costes sanitarios para el sistema público de salud también se ha registrado en los programas de cribado primario del VPH realizados en Francia, España y Canadá.14-16

Un compromiso a largo plazo

Somos líderes del mercado en cribado de cáncer de cuello de útero y salud de la mujer en el Reino Unido. Seguimos invirtiendo para ayudar a implementar, adaptar y mejorar continuamente los programas de cribado. Colaboramos con diversas organizaciones, el NHS y empresas asociadas con un claro objetivo en mente: erradicar el cáncer de cuello de útero.

Progreso en la detección precoz del cáncer de cuello de útero

+1000 millones17

de viales ThinPrep utilizados para el cribado global del cáncer de cuello de útero

30 países17

que respaldan el diagnóstico y el cribado del cáncer de cuello uterino

Más de 100 millones17

de pruebas de VPH vendidas en todo el mundo

La solución completa para el cribado del VPH

Los avances en diagnóstico molecular han puesto de relevancia el papel de la detección del VPH en los cribados poblacionales. Las mejoras en sensibilidad y precisión,10 han permitido que los programas nacionales puedan desarrollar una estrategia primaria frente al VPH. Esto no solo permite identificar a más mujeres con riesgo de cáncer de cuello de útero, en comparación con el uso exclusivo de la citología convencional,18 sino que también alivia los problemas de falta de personal y exceso de trabajo, además de ofrecer mayor rentabilidad como estrategia de cribado.13-16 Aquí puede descubrir los productos de nuestra solución.

Perspectivas

mano enguantada colocando tubos de ensayo en una bandeja

Un experto explica las diferencias entre las pruebas de ARNm y las pruebas de ADN

Profesional de laboratorio examinando un tubo de muestra

¿Cómo puede ayudar la citología líquida al día a día en los servicios de Anatomía Patológica?

Imagen de un infografía que muestra una vista del cribado cervicouterino de una mujer

Descubra el futuro del cribado de cáncer de cuello uterino

    1. Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears.  Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. Noviembre de 2008; 17(11):3033-3042. 
    2. Monsonego J, Hudgens MG, Zerat L, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Intl J Cancer. Agosto de 2011; 129(3):691-701.
    3. Cuzick J, Cadman L, Mesher D, et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population.  Br J Cancer. Marzo de 2013; 108:908-913.
    4. Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al. Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. Agosto de 2015; 53(8):2509-16.
    5. Cook D, Smith LW, Law J, et al. Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clinical Virology Febrero de 2017; 87:23–29. 
    6. Haedicke J., Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay. Marzo de 2016; 76 supl. 1:S40-S48. 
    7. Strang THR, Gottschlich A, Cook D et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result.  Am J Obstet Gynecol. Noviembre de 2021; 225(5):511.e1-511.e7.
    8. Iftner et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol. 2 de enero de 2019; 57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
    9. Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. Marzo de 2019. 1;144(5):1073-1081. doi: 10.1002/ijc.31819.
    10. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
    11. Ensayo Aptima HPV [prospecto]. AW-22202 Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
    12. Walboomers et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. Septiembre de 1999;189(1):12-9. 
    13. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 8 de marzo de 2020; 10(3):e031303. 
    14. Weston G, Dombrowski C, Steben M et al. A health economic model to estimate the costs and benefits of an mRNA vs DNA high-risk HPV assay in a hypothetical HPV primary screening algorithm in Ontario, Canada. Prev Med Rep. 10 de junio de 2021; 23:101448. 
    15. Dombrowski CA, Weston GM, Descamps PP et al. Health economic evaluation of an mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay versus a DNA HR-HPV assay for the proposed French cervical screening programme. Medicine (Baltimore). 22 de julio de 2022; 101(29):e29530. 
    16. Ibáñez R, Mareque M, Granados R et al. Análisis comparativo de costes del programa de cribado de cáncer de cérvix en España basado en la detección molecular del virus de papiloma humano. BMC Womens Health. 26 de abril de 2021; 21(1):178.
    17. Datos basados en las cifras de ventas de Hologic desde el lanzamiento en 2012 hasta el 31 de enero de 2020.
    18. Canfell K, Caruana M, Gebski V et al. Cervical screening with primary HPV testing or cytology in a population of women in which those aged 33 years or younger had previously been offered HPV vaccination: Results of the Compass pilot randomised trial. PLoS Med. 19 de septiembre de 2017; 14(9):e1002388. doi: 10.1371/journal.pmed.1002388
    19. Solución PreservCyt para la prueba de citología cervicovaginal ThinPrep® [Instrucciones de uso]. AW-22719-001 Rev. 001
    20. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 1 de junio de 2020; 146(11):3114-3123.
    21. Iftner T, Neis KJ, Castanon A et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2 de enero de 2019; 57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18. 
    22. Forslund O, Elfström M, Lamin H et al. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 1 de marzo de 2019; 144(5):1073-1081.
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    24. Rebolj: Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS et al. HPV pilot steering group. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 31 de mayo de 2022; 377:e068776. 
    25. Haedicke J., Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay. Marzo de 2016; 76 supl. 1:S40-S48.  
    26. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 8 de marzo de 2020; 10(3):e031303
    27. Manual de usuario del sistema Panther®/Panther Fusion®. AW-26055-001 Rev. 001 (EN)
    28. Manual de usuario del instrumento Tomcat. AW-26057-001 Rev. 001

    Gamas de productos y soluciones

    Auxiliar de laboratorio que lleva una bandeja de muestras para cargarla en el sistema médico
    Gama de productos

    Soluciones moleculares escalables

    Una gama de productos escalables en la que se combina un amplio menú de ensayos de alto rendimiento con una alta capacidad de procesamiento automatizado. Está diseñado para permitirle una mayor flexibilidad en la realización de las pruebas, desde la obtención de resultados para un solo paciente hasta un cribado a nivel poblacional.

    Mano con guante retirando una muestra de una bandeja
    Gama de productos

    Salud cervical

    Estamos orgullosos de ser grandes defensores de la salud de la mujer y un líder mundial en cribado. Desde la prueba del VPH hasta la citología y, ahora, también el diagnóstico digital basado ​​en IA, ofrecemos una completa y exclusiva gama de pruebas de cribado, desde la recogida de muestras hasta el diagnóstico.

    Solución

    Citología digital

    Solución

    Citología

    Solución

    Automatización de alto rendimiento

    Solución

    Enfermedades respiratorias

    Solución

    ITS

    Solución

    Virología

    Solución

    Trasplante

    Solución

    Salud vaginal

    Solución

    Infecciones nosocomiales

    Solución

    Pruebas desarrolladas en laboratorio

    Solución

    Dispositivos de toma de muestra

    2797

    Hologic BV, DA Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium

    Número del organismo notificado cuando proceda