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Ensayos Aptima® HPV

Identifique la presencia y la amenaza de una infección por el virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo.

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    No solo detecta la presencia. También la amenaza.

    Aunque casi todas las mujeres y hombres sexualmente activos sufrirán una infección por VPH en algún momento de sus vidas, muy pocos desarrollarán cáncer.1 El ensayo Aptima HPV detecta de forma específica el ARNm del VPH de alto riesgo.3 Varios estudios han demostrado que el ARN indica la presencia y actividad de una infección por VPH de alto riesgo.2,3

    El ensayo Aptima HPV detecta el ARNm correspondiente a los oncogenes E6/E7, que caracterizan a las infecciones por el VPH más susceptibles provocar enfermedad.2,3

    El ensayo de genotipado Aptima® HPV 16 18/45 proporciona resultados para el tipo 16, así como un resultado combinado independiente para los tipos 18 y 45 del VPH, lo que permite determinar un alto riesgo de potencial carcinogénico en pacientes infectados por el VPH.4,5 La identificación de estos tipos, en el contexto de una prueba confirmatoria, puede permitir la detección de hasta el 94 % de los adenocarcinomas de cuello uterino.1

    Maximizar los beneficios de los programas de cribado

    Con la ampliación de los intervalos entre las pruebas de cribado recomendadas para el cáncer de cuello de útero, cada vez es más importante identificar a los pacientes en riesgo. El ensayo Aptima HPV para detección del ARNm de VPH ha demostrado la misma excelente sensibilidad y una mayor especificidad que las pruebas basadas en ADN, por lo que maximiza las ventajas de los programas de cribado de cáncer de cuello uterino.6

    Rendimiento demostrado

    El ensayo Aptima HPV, validado para co-test, la detección primaria del VPH y el triaje de ASCUS, se ha sometido a numerosas validaciones.7 Su rendimiento se ha demostrado en estudios transversales,8-13 estudios longitudinales de hasta 10 años de duración14-16 y programas de cribado reales.17

    Reducción del sobretratamiento innecesario

    Su mayor especificidad permite reducir la tasa de falsos positivos y el innecesario sobretratamiento de las mujeres. Asimismo, los médicos pueden elegir a las pacientes adecuadas para colposcopia, con el consiguiente aumento de eficacia de los programas de cribado y la reducción del gasto sanitario. El ensayo Aptima HPV redujo hasta en un 24 % los falsos positivos en comparación con una prueba de ADN.18

    Automatización a escala

    El rendimiento de los ensayos de VPH, combinado con una alta capacidad de procesamiento, un flujo de trabajo completamente automatizado y una plena trazabilidad de las muestras, pone de manifiesto la especial importancia de esta solución para los programas de cribado a gran escala.19

    Folleto del producto
    Caso de estudio
    Gráfico que muestra la relación entre los productos de Hologic

    Trabajamos junto a usted para mejorar la salud del cuello uterino

    Nos enorgullecemos de encabezar la defensa de la salud de la mujer y liderar mundialmente el sector de las soluciones de cribado, con el compromiso de fomentar una detección precoz y precisa del cáncer de cuello de útero. Desde las pruebas VPH hasta la citología y, ahora, también el diagnóstico digital basado ​​en IA, ofrecemos una completa y exclusiva gama de pruebas de cribado, desde la recogida de muestras hasta el diagnóstico.

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    Progreso en la detección precoz del cáncer de cuello de útero

    Reducción del 24% en los falsos positivos

    con el ensayo Aptima HPV en comparación con una prueba de ADN18

    Más de 100 millones

    de pruebas Aptima HPV vendidas en todo el mundo20

    30 países

    respaldan el diagnóstico y el cribado del cáncer de cuello uterino20

    Más de 10 años

    de datos longitudinales que respaldan el uso del ensayo21-25

    Técnico de laboratorio con una bandeja de viales en un laboratorio

    Diseño del ensayo Aptima HPV26

    • Alta sensibilidad en la detección del ARNm de los oncogenes E6/E7 mediante la técnica isoterma de amplificación mediada por transcripción (TMA)
    • El ensayo Aptima HPV incluye un control interno de procesos como control de la extracción y amplificación del ácido nucleico
    • Sin contaminación cruzada: Extracción con un solo tubo para el proceso de detección
    • Minimiza la presencia de inhibidores y aumenta la especificidad: El reactivo de captura de dianas extrae específicamente las dianas de ARNm

    Visión general del ensayo Aptima HPV

    Ensayo Aptima® HPV sobre fondo blanco

    Ensayo Aptima HPV: Identificación de infecciones por VPH de alto riesgo

    El ensayo Aptima HPV identifica de forma específica la actividad oncogénica del VPH a través de la detección de ARNm E6/E7.7,18 En las pruebas dirigidas exclusivamente al gen L1, se identifica una zona que no es necesaria para la progresión de la enfermedad y que podría eliminarse durante la integración. Con las pruebas de ADN del VPH basadas en L1, existe un riesgo de entre el 10 y 15 % de que se pasen por alto los casos de enfermedad más graves.26-28

    Ensayo de genotipado Aptima® HPV sobre fondo blanco

    Ensayo de genotipado Aptima HPV 16 18/45: Mejora de la atención a la paciente

    Los tipos 16, 18 y 45 están asociados con hasta el 94 % de los adenocarcinomas de cuello uterino relacionados con el VPH.27 En pacientes con resultado positivo en el ensayo Aptima HPV, el ensayo de genotipado Aptima HPV 16 18/45 permite mejorar su tratamiento mediante pruebas confirmatorias con genotipado de los tipos 16, 18 y 45.

    • El tipo 45 del VPH es poco frecuente y solo afecta al 0,4 % de las mujeres con una citología normal.26
    • El tipo 45 del VPH es el tercer tipo más frecuente en los casos de cáncer cervicouterino invasivo.26,29
    • Los tipos 16, 18 y 45 presentan mayor potencial carcinogénico que todos los demás tipos de VPH de alto riesgo.4,5
    • La incorporación del tipo 45 del VPH al ensayo de genotipado Aptima HPV 16 18/45 permite identificar a más mujeres en riesgo de adenocarcinoma, con un efecto mínimo en las tasas de colposcopia.26
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      Bibliografía
      1. Genital HPV Infection - CDC Fact Sheet. http://www.cdc.gov/std/hpv/hpv-factsheet-march-2014-press.pdf. Publicado en 2014. Fecha de consulta: 24 de agosto de 2015.
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      18. Ensayo Aptima HPV [prospecto]. AW-22202 Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023, tabla 16.
      19. PB-00746-FRA-FR Rév. 002 © 2019 Hologic, Inc. Folleto PSS.
      20. Datos basados en las cifras de ventas de Hologic desde el lanzamiento del producto en 2012.
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      23. Strang T, et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA-or RNA-based human papillomavirus test result. Am J ObstetGynecol. 2021 Nov;225(5):511.1-511. e7, doi: 10.1016/ jajog.2021.05.038.
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