Ensayo Aptima Combo 2® (para CT/NG)
Detección precisa y temprana de Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (NG) para la protección y mejora de la salud sexual y reproductiva de los pacientes.
Protección de la salud sexual y reproductiva
El ensayo Aptima Combo 2 con detección de doble diana ofrece un rendimiento diagnóstico excelente en diversos tipos de muestras, ya sean obtenidas por los pacientes o por el médico.1 Este ensayo permite la detección específica del ARNr, lo que a su vez mejora la detección de varias dianas.
Chlamydia trachomatis
Diana ARNr 23s (dual)
Neisseria gonorrhoeae
Diana ARNr 16s
Los ensayos Aptima® CT y Aptima® GC con diferentes dianas también están disponibles para efectuar pruebas confirmatorias en la misma muestra.
Claridad y confianza en cada diagnóstico
Este ensayo con marcado CE permite obtener resultados fiables a partir de varios tipos de muestras, como orina (hombres) o frotis vaginales recogidos por el médico o por la propia paciente.1
Diseñado para detección de futuras variantes
La región de la sonda garantiza la protección diagnóstica frente a futuras variantes genéticas.1 Las sondas de doble diana garantizan la detección de todas las variantes conocidas de Chlamydia trachomatis, incluida la reciente variante finlandesa (FI-nvCT).2
Sensibilidad y especificidad elevadas
Esta prueba de amplificación de ácidos nucleicos (TAAN) permite la detección específica de ARNr, lo que lo convierte en un ensayo de rendimiento demostrado que garantiza una excelente sensibilidad. En comparación con los ensayos de detección de ADN, ofrece una ventaja biológica evidente, ya que hay hasta 1000 veces más ARNr que ADN por célula.3
Mejora del flujo de trabajo y la consolidación de los ensayos
Benefíciese del aumento en la eficacia del flujo de trabajo, la reducción del tiempo de intervención del técnico y la escalabilidad del volumen de las muestras mediante el procesamiento de los ensayos en el sistema Panther® completamente automatizado.4
Simplificar y escalar el futuro del diagnóstico
El ensayo Aptima Combo 2 forma parte de las soluciones moleculares escalables de Hologic, una gama de productos que combina un amplio y competitivo menú de ensayos con procesos de automatización de alto rendimiento. Está diseñado para permitirle una mayor flexibilidad en la realización de las pruebas, desde la obtención de resultados para un solo paciente hasta un cribado a nivel poblacional.
Rendimiento demostrado
Desde el lanzamiento del ensayo en 2001, su rendimiento se ha caracterizado en diversos ensayos clínicos y se ha analizado a fondo en más de 80 artículos científicos revisados por expertos.
>95 %
de sensibilidad en la detección de infecciones tanto sintomáticas como asintomáticas5
Diana ARNr 23s (dual)
Chlamydia trachomatis
Diana ARNr 16s
Neisseria gonorrhoeae
Conforme con las directrices de la UE
«Para el diagnóstico se recomienda el uso de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos, debido a su mayor sensibilidad, especificidad y velocidad.»
«En mujeres, es preferible el uso de una muestra vulvovaginal… que puede tomar la propia paciente o un profesional sanitario.»
«En hombres, como primera opción para el diagnóstico de infecciones urogenitales por clamidia se recomienda obtener una muestra de orina de la primera micción de la mañana, que se analizará mediante tecnologías de amplificación de ácidos nucleicos, ya que es más fácil de obtener que otras muestras urogenitales.»6
Una muestra, múltiples resultados para ITS
Gracias a las diversas opciones de tipo de muestra clínicamente relevantes, el ensayo Aptima Combo 2 se puede solicitar de forma independiente o bien en combinación con otros ensayos de la solución automatizada de Hologic para ITS. A continuación, presentamos una lista de los dispositivos de toma de muestras compatibles.
Kit de recogida de muestras para frotis Aptima® Multitest
Las muestras pueden obtenerse en diversos lugares. Detección de hasta siete infecciones y estados patológicos a partir de un único frotis vaginal. Las pruebas de CT/NG se simplifican gracias a la posibilidad de tomar muestras vaginales (recogidas por el médico o la paciente), rectales y de la garganta. Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Kit de recogida de muestras de orina Aptima®
Diseñado para la recogida y transporte de muestras de orina (hombres y mujeres). Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Kit de recogida de muestras de frotis Aptima® Unisex
Se utiliza para la recogida de muestras de frotis endocervical (mujeres) o uretral (hombres). Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Protección de la fertilidad con análisis precisos
Las infecciones por clamidia y gonorrea pueden tener consecuencias graves a largo plazo, como enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), embarazo ectópico e infertilidad.7 Es fundamental realizar pruebas precisas y administrar el tratamiento adecuado para proteger la salud sexual y reproductiva.
En 2019 se descubrieron nuevas variantes de CT en Europa septentrional. La versión actualizada del ensayo Aptima Combo 2 incluye sondas de detección dobles (redundantes) para CT, que no solo detectan todas las variantes conocidas de CT, sino que también pueden ofrecer un cierto grado de protección diagnóstica frente a futuras variantes con mutaciones en la región de la sonda.2
Datos científicos. Perspectiva. Colaboración.
Nuestro portal educativo mejora la atención al paciente a través de la excelencia en la educación, la comunicación de evidencia clínica y científica, y las alianzas con la comunidad de atención médica.
Perspectivas
- Ensayo Aptima Combo 2 [prospecto]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020.
- Unemo M, Hansen M, Hada R, et al. Sensitivity specificity, inclusivity and exclusivity of the updated Aptima Combo2 assay, which provides detection coverage of the new diagnostic-escape Chlamydia trachomatis variants. BMC Infect. Dis 2020; 20:419.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et.al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin. Microbiol. 2006:44(2):400-405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014; 52(7):2299-2304.
- Fifer H, Saunders J, Soni S, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Neisseria gonorrhoeae (2019). [Consulta: 12 de noviembre]. Disponible en https://pcwhf.co.uk/wp-content/uploads/2019/03/gc-2019.pdf
- Lanjouw E, OUburg S, de Vries HJ, et al. 2015 European guideline on the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS. 2016; 27(5):333-48.
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021; 70.
Fichas de seguridad
Prospectos
1434
2797
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Número del organismo notificado cuando proceda