Ensayo Aptima® Mycoplasma genitalium
Detección precisa y temprana de Mycoplasma genitalium (MG), una bacteria que a menudo pasa inadvertida, para la protección y la mejora de la salud sexual y reproductiva de los pacientes.
Detección de una ITS prevalente que a menudo pasa inadvertida
Nuevos datos han arrojado luz sobre la prevalencia y el impacto clínico de MG, responsable de una infección que es a menudo asintomática.1 Las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (TAAN) que permiten identificar ácidos nucleicos de MG son los únicos métodos útiles para diagnosticar esta infección, que puede ser clínicamente idéntica a la ocasionada por Chlamydia trachomatis.2
Claridad y confianza en cada diagnóstico
Este ensayo con marcado CE permite obtener resultados fiables a partir varios tipos de muestras, como frotis vaginales, muestras de orina de la primera micción de la mañana, frotis uretrales y frotis del meato del pene recogidos por el propio paciente.4
Ensayo de alta sensibilidad
En las infecciones por Mycoplasma genitalium, las cargas bacterianas son muy bajas y cada microorganismo contiene miles de copias de ARNr y una única copia de ADN. El ensayo Aptima MG, una TAAN basada en ARNr, alcanza una sensibilidad de hasta el 100 % en la detección de Mycoplasma genitalium.3,4
Fiabilidad de los resultados
Solución completamente automatizada con marcado CE para pruebas de MG en un amplio rango de muestras clínicamente relevantes. Ofrece un flujo de trabajo eficaz y mayor rendimiento clínico en comparación con las pruebas de laboratorio tradicionales.5
Una solución sencilla y eficaz
Una prueba rápida y sencilla, de alta sensibilidad y especificidad, que puede combinarse fácilmente con la detección de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae y Trichomonas vaginalis.5
Simplificar y escalar el futuro del diagnóstico
El ensayo Aptima MG forma parte de las soluciones moleculares escalables de Hologic, una gama de productos que combina un amplio y competitivo menú de ensayos con procesos de automatización de alto rendimiento. Está diseñado para permitirle una mayor flexibilidad en la realización de las pruebas, desde la obtención de resultados para un solo paciente hasta un cribado a nivel poblacional.
Rendimiento demostrado
Detección sensible de Mycoplasma genitalium4
Diana ARNr 16s
Mycoplasma genitalium (MG)
Excelente sensibilidad
en muestras masculinas y femeninas
> 97 % de especificidad
en un amplio rango de tipos de muestras
Conforme con las directrices de la IUSTI
«Las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (TAAN) que permiten identificar el ácido nucleico (ADN o ARN) específico de M. genitalium en muestras clínicas son los únicos métodos útiles para el diagnóstico.»
«En hombres, la orina de la primera micción de la mañana constituye una muestra adecuada para el diagnóstico que puede obtener el propio paciente.»
«Los frotis vaginales, recogidos por el médico o la paciente, proporcionan un rendimiento óptimo si solo se toma una muestra.»
«En la mayoría de los casos, es preferible utilizar el mismo procedimiento de toma de muestras que para C. trachomatis y N. gonorrhoeae.»2
Una muestra, múltiples resultados para ITS
Gracias a las diversas opciones de tipo de muestra clínicamente relevantes, el ensayo Aptima MG se puede solicitar de forma independiente o bien en combinación con otros ensayos de la solución automatizada de Hologic para ITS. A continuación, presentamos una lista de los dispositivos de toma de muestras compatibles.
Kit de recogida para frotis Aptima® Multitest
Las pruebas de MG se simplifican gracias a la posibilidad de tomar muestras vaginales (recogidas por el médico o la paciente), rectales y de la garganta. Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Kit de recogida de muestras de orina Aptima®
Diseñado para la recogida y transporte de muestras de orina (hombres y mujeres). Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Kit de recogida de muestras de frotis Aptima® Unisex
Se utiliza para la recogida de muestras de frotis endocervical (mujeres) o uretral (hombres). Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Las infecciones no tratadas aumentan el riesgo
- Prevalencia del 1 a 2 % en la población general y del 4 al 38 % entre los pacientes que acuden a las unidades de ITS.6
- Responsable del 30 % de las uretritis persistentes o recurrentes en hombres.7
- Se detecta en entre el 10 y el 30 % de las mujeres con cervicitis clínica.8
- Se identifica en hasta el 22 % de los casos de enfermedad inflamatoria pélvica (EIP).8
- La falta de tratamiento de las infecciones está asociada a la uretritis, la cervicitis y la EIP11 y puede llegar a tener consecuencias graves para la salud.9
- La infección por MG también puede aumentar el riesgo de contraer o transmitir el VIH.7,10
Datos científicos. Perspectiva. Colaboración.
Nuestro portal educativo mejora la atención al paciente a través de la excelencia en la educación, la comunicación de evidencia clínica y científica, y las alianzas con la comunidad de atención médica.
Perspectivas
- Taylor-Robinson D, Jensen J. Mycoplasma genitalium: from Chrysalis to multicolored butterfly. Clin Microbiol Rev 2011; 24:498-514
- Jensen JS, Cuisini M, Gomberg M, et al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. Mayo de 2022; 36(5):641-650.
- Le Roy C, Pereyre S, Hénin N, Bébéar C. French prospective clinical evaluation of the Aptima Mycoplasma genitalium CE-IVD assay and macrolide resistance detection using three distinct assays. J Clin Microbiol. 2017; 55(11):3194-3200.
- Ensayo Aptima Mycoplasma genitalium [prospecto]. AW-22788-001 Rev. 001, Hologic, Inc., 2023.
- Unemo M, Salado-Rasmussen K, Hansen M, et.al. Clinical and analytical evaluation of the new Aptima Mycoplasma genitalium assay, with data on M. genitalium prevalence and antimicrobial resistance in M. genitalium in Denmark, Norway and Sweden in 2016. Clin Microbiol Infec. 2018; 24(5):533-39.
- Soni S, Horner P, Rayment M, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium (2018). Int J STD AIDS. 2019; 30(10):938-950.
- Taylor-Robinson D y Jensen J. Mycoplasma genitalium: from chrysalis to multicolored butterfly. Clin Microbiol Rev. 2011; 24(3):498-514. doi:10.1128/CMR.00006-11.
- CDC. Sexually transmitted diseases and treatment guidelines: Mycoplasma genitalium. http://www.cdc.gov/std/tg2015/ emerging.htm. Actualizado el 4 de junio de 2015. Consultado el 28 de enero de 2020.
- CDC. Recommendations for the Laboratory-Based Detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae – 2014. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr6302a1.htm. Publicado el 14 de marzo de 2014. Consultado el 28 de enero de 2020.
- Vandepitte J, Weiss H, Bukenya J, et al. Association between Mycoplasma genitalium infection and HIV acquisition among female sex workers in Uganda: evidence from a nested case-control study. Sex Transm Infect. 2014; 90(7):545-9. doi:10.1136/sextrans-2013-051467.
- McGowin C, Anderson-Smits C. Mycoplasma genitalium: An emerging cause of sexually transmitted disease in women. PLoS Pathog. 2011; 7(5):e1001324. doi:10.1371/journal.ppat.1001324.
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