Ensayo Aptima® Trichomonas vaginalis
Proteja y mejore la salud sexual y reproductiva de las mujeres mediante la detección precisa y temprana de la infección por Trichomonas vaginalis (TV) sintomática o asintomática.
Detección de lo invisible
Se calcula que la prevalencia mundial de las infecciones por Trichomonas vaginalis (TV) es superior a la de las infecciones por Chlamydia y N. gonorrhoeae combinadas.1 En las mujeres, la manifestación clínica es un indicador poco fiable de infección por TV, ya que entre el 10 y el 50 % de los casos son asintomáticos.2 El ensayo Aptima TV ofrece una tasa de detección del 100 % en pacientes tanto sintomáticos como asintomáticos.3
Un ensayo de alta sensibilidad para la mejora del tratamiento de las pacientes
El ensayo Aptima TV supera los inconvenientes de los métodos tradicionales de examen en fresco y cultivo, menos sensibles, lo que lo convierte en un método de alta fiabilidad para el diagnóstico de infecciones por Trichomonas.4
Excelente rendimiento
El ensayo Aptima TV detecta ARNr para alcanzar una sensibilidad de hasta el 100 %.3
Alta sensibilidad
Las pruebas por amplificación de ácidos nucleicos (TAAN) ofrecen la máxima sensibilidad para la detección de Trichomonas vaginalis.
Estabilidad de la muestra
Las muestras recogidas con los dispositivos de toma de muestra Aptima son estables durante un periodo de hasta 60 días,3 al contrario que las preparaciones en fresco, que pueden volverse negativas rápidamente.5
Simplificar y escalar el futuro del diagnóstico
El ensayo Aptima TV forma parte de las soluciones moleculares escalables de Hologic, una gama de productos que combina un amplio y competitivo menú de ensayos con procesos de automatización de alto rendimiento. Está diseñado para permitirle una mayor flexibilidad en la realización de las pruebas, desde la obtención de resultados para un solo paciente hasta un cribado a nivel poblacional.
Rendimiento demostrado
Excepcional capacidad de detección (hasta un solo microorganismo en la muestra). Casi el 50 % de las infecciones por TV pasan inadvertidas en los exámenes en fresco.3
Detección de ARNr
para un mayor rendimiento analítico
> 95 % de sensibilidad
en muestras de mujeres sintomáticas o asintomáticas
> 98 % de especificidad
en todos los tipos de muestra clínicamente relevantes
Conformidad con las directrices de la IUSTI y la OMS
«Las TAAN ofrecen la máxima sensibilidad para la detección de TV en comparación con las técnicas basadas en la observación al microscopio y el cultivo. Si los recursos lo permiten, deben emplearse como prueba preferente. Las TAAN permiten la detectar TV en frotis vaginales o endocervicales y en muestras de orina con una sensibilidad y especificidad elevadas.»6
Una muestra, múltiples resultados para ITS
Gracias a las diversas opciones de tipo de muestra clínicamente relevantes, el ensayo Aptima TV se puede solicitar de forma independiente o bien en combinación con otros ensayos de la solución automatizada de Hologic para ITS. A continuación, presentamos una lista de los dispositivos de toma de muestras compatibles.
Kit de recogida para frotis Aptima® Multitest
Las muestras pueden obtenerse en diversos lugares. Detección de hasta siete infecciones y estados patológicos a partir de un único frotis vaginal. Pruebas de TV fáciles de realizar con toma de muestras vaginales realizada por el médico. Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Kit de recogida de muestras de orina Aptima®
Diseñado para la recogida y transporte de muestras de orina (hombres y mujeres). Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Kit de recogida de muestras de frotis Aptima® Unisex
Recogida de muestras de frotis endocervical (mujeres). Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Las infecciones no tratadas pueden tener graves consecuencias3
La infección por Trichomonas vaginalis está asociada a graves consecuencias para la salud:
- Desenlaces gestacionales adversos, incluidos partos prematuros y con bajo peso del neonato.7,8
- Enfermedad inflamatoria pélvica9
- Infección por VPH prolongada9
- Aumento del riesgo de contraer o transmitir el VIH10
Datos científicos. Perspectiva. Colaboración.
Nuestro portal educativo mejora la atención al paciente a través de la excelencia en la educación, la comunicación de evidencia clínica y científica, y las alianzas con la comunidad de atención médica.
Perspectivas
- Rowly J, Vander Hoon S, Korenromp E, et. al. Chlamydia, gonorrhea, trichomoniasis and syphilis:global prevalence and incidence estimates 2016. Bull World Health Organ. Agosto de 2019; 97:548-562
- Sherrard J, Ison C, Moody J, et al. United Kingdom national guideline on the management of Trichomonas vaginalis (2014). Int J STD AIDS 2014; 25(8):541-49
- Ensayo Aptima Trichomonas vaginalis [prospecto]. AW-23069 Rev. 001 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2023.
- Nicholls JE, Turner KM, North P, et al. Cross-sectional study to evaluate trichomonas vaginalis positivity in women tested for Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis, attending genitourinary medicine and primary care clinics in Bristol, South West England. Sex Transm Infect 2018; 94:93-99
- Kingston M, Bansai D, Carlin E. «Shelf life» of Trichomonas vaginalis. Int J STD AIDS 2003; 14(1):28-29
- Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. Int J STD AIDS. 2018; 29(13) 1258-1272.
- Saurina G, McCormack W. Trichomoniasis in pregnancy. Sex Trans Dis 1997; 24:361-362.
- Cotch MF, PastoreckJG, Nugent RP, et al. Trichomonas vaginalis associated with low birth weight and pre-term delivery. Sex Trans Dis 1997; 24: 353-360
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021; 70
- McClelland RS, Sangare L, Hassan WM, et al. Infection with Trichomonas vaginalis increases the risk of HIV-1 acquisition. J Infect Dis. Marzo de 2007; 195:698-702
Fichas de seguridad
Prospectos
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Número del organismo notificado cuando proceda