Ensayo Aptima® Neisseria gonorrhoeae
Detección precisa y temprana de Neisseria gonorrhoeae (NG) para protección y mejora de la salud sexual y reproductiva de los pacientes.
Protección de la salud sexual y reproductiva
El ensayo de diana única Aptima Neisseria gonorrhoeae ofrece un rendimiento diagnóstico excelente en diversos tipos de muestras, ya sean obtenidas por los pacientes o por el médico. Aumenta la flexibilidad analítica mediante el uso de una región diana alternativa a las del ensayo Aptima Combo 2® (para CT/NG) lo que, a su vez, proporciona mayor fiabilidad diagnóstica.1,2
Claridad y confianza en cada diagnóstico
Este ensayo con marcado CE permite obtener resultados fiables a partir varios tipos de muestras, como orina (hombres) o frotis vaginales recogidos por el médico o por la propia paciente, el tipo de muestra preferente para pruebas de NG.1,3
Fiabilidad del diagnóstico
Si se requieren análisis adicionales, el ensayo Aptima NG de diana alternativa puede utilizarse como prueba confirmatoria en muestras positivas analizadas con el ensayo Aptima Combo 2.3
Sensibilidad y especificidad elevadas
Esta prueba molecular de amplificación de ácidos nucleicos (TAAN) permite la detección específica de ARNr, lo que lo convierte en un ensayo de rendimiento demostrado que garantiza una excelente sensibilidad. En comparación con los ensayos de detección de ADN, ofrece una ventaja biológica evidente, ya que hay hasta 1000 veces más ARNr que ADN por célula.4
Mejora del flujo de trabajo y la consolidación de los ensayos
Benefíciese del aumento en la eficacia del flujo de trabajo, la reducción del tiempo de intervención del técnico y la escalabilidad del volumen de las muestras mediante el procesamiento de los ensayos en el sistema Panther® completamente automatizado.5
Simplificar y escalar el futuro del diagnóstico
El ensayo Aptima NG forma parte de las soluciones moleculares escalables de Hologic, una gama de productos que combina un amplio y competitivo menú de ensayos con procesos de automatización de alto rendimiento. Está diseñado para permitirle una mayor flexibilidad en la realización de las pruebas, desde la obtención de resultados para un solo paciente hasta un cribado a nivel poblacional.
Rendimiento demostrado
Prueba de diana alternativa para aumentar la fiabilidad de los resultados de las pruebas de Neisseria gonorrhoeae.1
Diana ARN 16s
Neisseria gonorrhoeae (NG)
Sensibilidad demostrada
tanto en pacientes sintomáticos como asintomáticos
Sin reactividad cruzada
tras análisis frente a un conjunto de microorganismos aislados de las vías genitourinarias
Conforme con las directrices de la UE
Las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos son ensayos diagnósticos recomendados tanto para personas sintomáticas como asintomáticas. En hombres, la orina es el tipo de muestra preferente, debido a su alta sensibilidad y a la obtención de muestras no invasiva. En mujeres, se recomienda un frotis vulvovaginal (recogido por el médico o por la propia mujer) debido a su alta sensibilidad y a que es menos invasivo, ya que no requiere exploración mediante espéculo.6
Una muestra, múltiples resultados para ITS
Gracias a las diversas opciones de tipo de muestra clínicamente relevantes, el ensayo Aptima NG se puede solicitar de forma independiente o bien en combinación con otros ensayos de la solución automatizada de Hologic para ITS. A continuación, presentamos una lista de los dispositivos de toma de muestras compatibles.
Kit de recogida de muestras para frotis Aptima® Multitest
Las muestras pueden obtenerse en diversos lugares. Detección de hasta siete infecciones y estados patológicos a partir de un único frotis vaginal. Las pruebas de NG se simplifican gracias a la posibilidad de que las muestras vaginales las tome el médico o la propia paciente. Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Kit de recogida de muestras de orina Aptima®
Diseñado para la recogida y transporte de muestras de orina (hombres y mujeres). Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Kit de recogida de muestras de frotis Aptima® Unisex
Se utiliza para la recogida de muestras de frotis endocervical (mujeres) o uretral (hombres). Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Protección de la fertilidad con análisis precisos
Las infecciones por N. gonorrhoeae (NG) pueden tener consecuencias graves a largo plazo, como enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), embarazo ectópico e infertilidad.7 Es fundamental realizar pruebas precisas y administrar el tratamiento adecuado para proteger la salud sexual y reproductiva.
Datos científicos. Perspectiva. Colaboración.
Nuestro portal educativo mejora la atención al paciente a través de la excelencia en la educación, la comunicación de evidencia clínica y científica, y las alianzas con la comunidad de atención médica.
Perspectivas
- Ensayo Aptima Neisseria gonorrhoeae [prospecto]. AW-22785 Rev. 001. Hologic, Inc., 2023
- Ensayo Aptima Combo 2 [prospecto]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020
- Manual de usuario del sistema Panther/Panther Fusion. AW-26055-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2022
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006; 44(2):400- 405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014; 52(7):2299-2304
- Unemo M, Ross JDC, Serwin AB, et al. 2020 European Guideline for the diagnosis and treatment of gonorrhoea in adults. Int J STD AIDS. 2020; 0(0). doi 10.1177/0956462420949126
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021; 70
Fichas de seguridad
Prospectos
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Número del organismo notificado cuando proceda