Ensayo Aptima™ HBV Quant
Ensayo de doble diana para una monitorización precisa de la carga viral del virus de la hepatitis B (VHB).1
Cuantificación fiable
Obtenga resultados fiables con dianas dobles en un amplio rango lineal y para todos los principales genotipos del VHB. El ensayo Aptima HBV Quant en el sistema Panther® combina rendimiento y
una excelente automatización para la monitorización de la carga viral. Una combinación de la muestra al resultado en un único equipo integrado.1
Flujo de trabajo eficiente y procesamiento flexible
Validado para uso de tubos EDTA para diversas muestras, tubos para preparación de plasma ACD y EDTA.1Posibilidad de procesar varias pruebas a partir de una única muestra. Sin preparación manual de muestras y con carga de tubos primarios para mantener la identificación positiva de las muestras.
Acceso aleatorio y reducción del tiempo de procesamiento
El procesamiento por lotes ha pasado a la historia. Ahora es posible procesar muestras con diferentes peticiones de análisis a medida que llegan al laboratorio. Reducción del tiempo de procesamiento, con los primeros resultados al cabo de tan solo 2 horas y 41 minutos. Priorización de resultados STAT.2
Análisis y factor de dilución automáticos
Análisis de control de calidad automático mediante gráficos de Levey-Jennings para el seguimiento y análisis de tendencias de los controles. Opción de bajo volumen de muestra (240 μl) y factor de dilución automático, que elimina la necesidad de efectuar cálculos manuales.2
Simplificar y escalar el futuro del diagnóstico
El ensayo Aptima HBV Quant forma parte de las soluciones moleculares escalables de Hologic, una gama de productos que combina un amplio y competitivo menú de ensayos con procesos de automatización de alto rendimiento. Está diseñado para permitirle una mayor flexibilidad en la realización de las pruebas, desde la obtención de resultados para un solo paciente hasta un cribado a nivel poblacional.
Excelente sensibilidad y alta precisión
Incluso con muestras de baja viremia.1
5,6 UI/ml
Plasma
Límite de detección (LD)
4,3 UI/ml
Suero
Límite de detección (LD)
10 UI/ml*
Límite inferior de cuantificación (LIC)
10 a 100 millones de UI/ml
Rango lineal
Diseñado para alta fiabilidad1 en un amplio rango dinámico
- Detecta 2 regiones con altos niveles de conservación en los genes de la polimerasa y de la superficie
- Ofrece mayor tolerancia a las mutaciones del genoma del VHB
- Garantiza una cuantificación precisa en un amplio rango lineal
- Genotipos: A-H
- Tipos de muestra: plasma y suero
Un reto global
El virus de la hepatitis B (VHB), uno de los varios virus que provocan hepatitis, está asociado a diversos trastornos, como infección crónica, cirrosis hepática, cáncer de hígado, insuficiencia hepática y, potencialmente, muerte. De acuerdo con la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la infección por el VHB es una de las enfermedades infecciosas más frecuentes en todo el mundo. La prevalencia de la infección y la vía de transmisión varían enormemente dependiendo de la región. Alrededor de una tercera parte de la población mundial presenta signos de haber contraído una infección por el VHB, en el pasado o actualmente, y en todo el mundo más de 350 millones de personas padecen una infección crónica por VHB.3-5
Datos científicos. Perspectiva. Colaboración.
Nuestro portal educativo mejora la atención al paciente a través de la excelencia en la educación, la comunicación de evidencia clínica y científica, y las alianzas con la comunidad de atención médica.
Perspectivas
* El LIC se estableció en todos los genotipos (consulte el prospecto, apartado «Determinación del límite inferior de cuantificación (LIC) en todos los genotipos del HCV»). Estos datos de genotipo determinan un LIC total de 10 UI/ml para el ensayo.
Ensayo Aptima HBV Quant [prospecto]. AW-13182-001. Rev. 007 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
Manual de usuario del sistema Panther/Panther Fusion. AW-26055-001. Rev. 001
Lok AS, McMahon BJ. Actualización de la guía de práctica clínica de la AASLD. Hepatitis B crónica: actualización para 2009. Hepatology. 2009; 50(3):661-662;1-36.
Aspinall EJ, Hawkins G, Fraser A, Hutchinson SJ, Goldberg D. Hepatitis B prevention, diagnosis, treatment and care: a review. Occupational Medicine 2011; 61(8):531-540.
Beckett GA, Ramirez G, Vanderhoff A, et al. Early Identification and Linkage to Care of Persons with Chronic Hepatitis B Virus Infection - Three U.S. Sites, 2012-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9; 63(18):399-401.
Documentos
Fichas de seguridad
Prospectos
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Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Número del organismo notificado cuando proceda