Ensayo Aptima® CMV Quant
Resultados fiables en las pruebas de carga viral del citomegalovirus (CMV) realizadas en plasma y sangre total.
Cuantificación precisa y extremadamente reproducible
Un ensayo que cuantifica la carga viral del CMV durante el seguimiento de los pacientes sometidos a trasplante de órganos sólidos o de células madre hematopoyéticas. Esta prueba de amplificación de ácidos nucleicos (TAAN) in vitro con tecnología de amplificación mediada por transcripción (TMA) a tiempo real, permite analizar muestras humanas de plasma o sangre total en el sistema Panther® completamente automatizado.1
De la muestra al resultado en un único equipo integrado
El procesamiento de los ensayos Aptima CMV Quant en el sistema Panther combina rendimiento analítico y una excelente automatización para la monitorización de la carga viral. Mejore el tratamiento de los pacientes sometidos a trasplante con el método de elección para la monitorización de infecciones por CMV.2
Reducción del tiempo de procesamiento y acceso aleatorio
Olvídese del procesamiento por lotes, simplemente cargue las muestras con diferentes peticiones de análisis a medida que lleguen al laboratorio. Con opción de resultados urgentes (STAT), que permite dar prioridad a resultados específicos. Los primeros resultados se pueden obtener al cabo de aproximadamente 3 horas.3
Procesamiento optimizado de plasma y sangre total
El procesamiento de los tubos primarios de plasma evita la necesidad de preparar alícuotas o transferir las muestras manualmente. Flexibilidad en el uso de tubos de plasma, ya que están validados tanto los tubos PPT como los EDTA. Se utilizan tubos precargados para la dilución de muestras de sangre total, que pueden procesarse directamente en el equipo.
Carga flexible de reactivos y muestras
El procesamiento de los tubos primarios no requiere preparación manual de las muestras ni clips de códigos de barras. La lectura automática de los códigos de barras de los tubos permite una identificación positiva de las muestras. Ejecución simultánea de varios ensayos desde un solo tubo de muestra.
Análisis y cálculos automáticos
Análisis de control de calidad automático mediante gráficos de Levey-Jennings para el seguimiento y análisis de tendencias de los controles. Aplicación automática del factor de dilución especificado para el procesamiento de sangre total.
Simplificar y escalar el futuro del diagnóstico
El ensayo Aptima CMV Quant forma parte de las soluciones moleculares escalables de Hologic, una gama de productos que combina un menú amplio y competitivo de ensayos con procesos de automatización de alto rendimiento. Está diseñado para permitirle una mayor flexibilidad en la realización de las pruebas, desde la obtención de resultados para un solo paciente hasta un cribado a nivel poblacional.
Alta precisión con completa automatización
Gracias a su alta reproducibilidad, el ensayo garantiza unos resultados precisos, con independencia del equipo en el que se procese.1
40,7 UI/ml
Plasma
Límite de detección*
131,0 UI/ml
Sangre total
Límite de detección*
53 UI/ml
Plasma
LIC*
176 UI/ml
Sangre total
LIC*
1,62 a 7,3
Log UI/ml
Rango lineal
Exija más a la prueba del CMV¹
- Uso previsto: Monitorización de la carga viral del CMV
- Tecnología: Amplificación mediada por transcripción (TMA) en tiempo real
- Región diana: Gen UL56
- Genotipos: 1-4
- Tipos de muestra: Plasma y sangre total
- Volumen de entrada de las muestras: Tubo primario (EDTA, PPT): 1,2 ml de plasma. Tubo secundario: 700 μl de plasma. Sangre total: 500 μl con factor de dilución automático
Prueba TAAN cuantitativa para una monitorización sensible
El CMV humano es un virus ADN muy habitual que pertenece a la familia del virus del herpes. Su prevalencia en la población mundial oscila entre el 45 y el 100 %.4,5 Generalmente, provoca infecciones leves o asintomáticas. Sin embargo, en pacientes inmunodeprimidos, como las personas que han recibido un trasplante, el CMV es una causa frecuente de morbilidad y mortalidad. Dado que las cargas virales elevadas suelen estar correlacionadas con un aumento del riesgo de enfermedad por CMV,2,6,7,8 es esencial cuantificar los niveles de CMV en los pacientes sometidos a trasplante. En las guías más recientes se recomienda monitorizar la carga viral del CMV al menos una vez a la semana después del trasplante.
Datos científicos. Perspectiva. Colaboración.
Nuestro portal educativo mejora la atención al paciente a través de la excelencia en la educación, la comunicación de evidencia clínica y científica, y las alianzas con la comunidad de atención médica.
Perspectivas
* Establecido según el primer estándar internacional de la OMS
Ensayo Aptima CMV Quant Dx [prospecto]. AW-25509-001, Rev. 003. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
Kotton CN, Kumar D, Caliendo AM, et al. The Third International Consensus Guidelines on the Management of Cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation. Transplantation. 2018; 102(6):900-931.
Manual del usuario del Sistema Panther y Panther Fusion. AW-26055-001, Rev. 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Bate SL, Dollard SC, Cannon MJ. Cytomegalovirus seroprevalence in the United States: the national health and nutrition examination surveys, 1988-2004. Clin Infect Dis. 1 de junio de 2010; 50(11):1439-47. doi: 10.1086/652438. PMID: 20426575.
Cannon MJ, Schmid DS, Hyde TB. Review of cytomegalovirus seroprevalence and demographic characteristics associated with infection. Rev Med Virol. Julio de 2010; 20(4):202-13. doi: 10.1002/rmv.655. PMID: 20564615.
de la Cámara R. CMV in Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Mediterranean Journal of Hematology and Infectious Diseases.2016; 20;8(1):e2016031.
Emery VC, Sabin CA, Cope AV, et al. Application of Viral-Load Kinetics to Identify Patients who Develop Cytomegalovirus Disease After Transplantation. Lancet. 2000; 10; 355(9220):2032.
Razonable RR, Hayden RT. Clinical Utility of Viral Load in Management of Cytomegalovirus Infection After Solid Organ Transplantation. Clinical Microbiology Reviews. 2013; 26(4):703-727.
Documentos
Fichas de seguridad
Prospectos
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Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Número del organismo notificado cuando proceda
Información del representante en la CE cuando proceda.