Sistema de biopsia de mama Eviva®

Diseñado con tecnología avanzada, este sistema combina un acceso optimizado con una perfecta integración para la realización de biopsias de mama mínimamente invasivas y respetuosas con las pacientes.

Sistema de biopsia de mama sobre fondo blanco

    Visión general

    Documentos

    Formación

    Un nuevo estándar en biopsia de mama

    El sistema de biopsia de mama Eviva, que incorpora una de las tecnologías más emblemáticas de Hologic, el sistema de biopsia de mama ATEC®, con características adicionales para un uso óptimo durante los procedimientos de biopsia estereotáctica o 3D. Hemos escuchado las opiniones de los médicos y técnicos en relación con las experiencias de las mujeres durante el tratamiento, y las hemos utilizado como base del innovador diseño del dispositivo. Las biopsias de mama realizadas con Eviva proporcionan a los médicos muestras cilíndricas de alta calidad.1

    Todos los sistemas de biopsia de mama Eviva son compatibles con el sistema de biopsia de mama ATEC. También hay disponibles kits estereotácticos para los sistemas compatibles.

    Reconocido mundialmente

    Tecnología clínicamente demostrada y diseñada para realizar biopsias de mama de forma rápida, empática y sencilla.5

    Rapidez y sencillez de uso

    Retire muestras homogéneas en menos de 30 segundos, con un ciclo de biopsia de 4,5 segundos.2

    Configuración y limpieza sencillas.

    Optimice el acceso a las lesiones difíciles cerca de la pared torácica mediante una aguja diseñada con perfil bajo.

    Maneje compresiones en mamas de grosor reducido de tan solo 19 mm.3

    Empatía

    La paciente recibe tratamiento para el dolor con la administración automática de anestesia local directamente en el sitio de biopsia a través de la válvula en Y.4

    Minimización de las complicaciones y maximización de la satisfacción de la paciente.5

    Accionamiento silencioso y a distancia para una mayor interacción entre médico y paciente.5

    Acceso a la paciente

    Acceso optimizado a lesiones difíciles.

    Varias opciones de aguja de biopsia para la mayoría de los tamaños de mama.

    Lavado con solución salina y aspiración constante que ayudan a obtener muestras homogéneas y a minimizar el dolor y el sangrado.

    Perfecta integración

    Sistema unificado para biopsia y marcado de sitio.

    Fácil administración de anestesia local directamente en el sitio de biopsia durante cada ciclo, sin interrupción.

    No se requiere ningún software para programar o controlar la consola.

    Aprovechar la ventaja del tiempo

    La asistencia continuada en la salud de la mama proporciona soluciones integradas que ofrecen fiabilidad clínica, un flujo de trabajo eficaz y una atención respetuosa a la paciente. Una salud mejor para más mujeres, durante más tiempo.

    El sistema de biopsia de mama Eviva forma parte de las soluciones para biopsia de Hologic.

    Ilustración de la asistencia continuada en la salud de la mama de Hologic con radiología

    Mejora de la experiencia de la paciente

    A la hora de valorar los aspectos importantes, 9 de cada 10 médicos coinciden en que el dispositivo Eviva ofrece una mejor experiencia en comparación con otros dispositivos de biopsia de mama asistida por vacío.5

    Adquisición de muestras de alta calidad

    Minimización de las complicaciones y maximización de la satisfacción de la paciente.

    Sencillez de funcionamiento

    Dispositivo de biopsia de mama y aguja

    Gama Eviva de dispositivos de biopsia de mama

    • Dispositivo de biopsia Eviva estándar: 9G o 12G, con longitudes de 10 o 13 cm, 20 mm de abertura y 23 mm de avance de corte
    • Dispositivo de biopsia Eviva con trocar pequeño (para una compresión mínima de 20 mm): 9G, con longitudes de 10 o 13 cm, 12 mm de abertura y 15 mm de avance de corte
    • Dispositivo de biopsia Eviva con trocar pequeño con punta roma (punta hemisférica, para una compresión mínima de 19 mm): 9G, con longitudes de 10 o 13 cm y 12 mm de abertura

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    Explore nuestra gama de productos para salud mamaria en 3D. Descubra cómo aprovechar la ventaja de ganar tiempo para la asistencia continuada en la salud de la mama. 

    Imagen de una sala de biopsia de mama

    Una completa gama de marcadores de biopsia de mama compatibles

    La gama de marcadores de biopsia de Hologic compatibles con el sistema de biopsia de mama Eviva ofrece múltiples modelos, diámetros y longitudes. Todos los marcadores incluyen un sistema de despliegue de punta roma y un dispositivo de despliegue ergonómico y fácil de utilizar.

    Con un diseño inteligente que proporciona visibilidad ecográfica a largo plazo, todos los marcadores permanentes no bioabsorbibles y biocompatibles Tumark, ofrecen una excelente visibilidad en procedimientos de mamografía durante el despliegue y se han diseñado para minimizar el movimiento6

    Galería de vídeos

    Experiencia de la paciente con biopsia de mama estereotáctica y 3D

    Hologic es consciente de la ansiedad que sufren las mujeres ante una biopsia de mama. Eviva se ha diseñado para uso con los avanzados sistemas Affirm® de guiado para biopsia de mama, que ofrecen un acceso optimizado.

    • Gracias a la capacidad de realizar una biopsia con una compresión mamaria mínima de 19 mm, Eviva ofrece a más mujeres una alternativa a la biopsia quirúrgica abierta.3
    • También ofrece a las pacientes un resultado estético positivo tras la biopsia, ya que permite obtener la máxima cantidad de muestra con el mínimo tamaño de incisión.5
    Paciente hablando con un profesional sanitario

    Datos científicos. Perspectiva. Colaboración.

    Nuestro portal educativo mejora la atención al paciente a través de la excelencia en la educación, la comunicación de evidencia clínica y científica, y las alianzas con la comunidad de atención médica

    Perspectivas

    Radiólogos revisando una mamografía con tomosíntesis en una pantalla

    Resultados del estudio ToSyMa, un futuro en 3D para el cribado del cáncer de mama

    Mujeres sentadas delante de un equipo de mamografía, con un profesional sanitario a su lado.

    Los programas de cribado del cáncer de mama y de cérvix, hoy y en el futuro

    Médico y paciente hablando sobre cáncer de mama

    Intervenciones no quirúrgicas mínimamente invasivas en cáncer de mama

      1. Datos de Hologic en archivo: MISC-06068, Rev. 001. Eviva Audit, encuesta a 155 radiólogos, administradores de servicios de radiología, directores de centros de radiología y cirujanos de mama. Identifying Optimal Claims for the Eviva Breast Biopsy Device, julio de 2015. Informe Kadence International, abril de 2020.
      2. Datos de Hologic en archivo, VER-03567, Rev. 001.
      3. Datos de Hologic en archivo, VER-05759, VER-04202, VER-04111, VER-03205, VER-03792, DHM-02115, DHM-02203.
      4. Datos de Hologic en archivo, AW-02708 - Instrucciones de uso - Eviva - Sistema de biopsia de mama guiado por estereotaxia.
      5. Datos de Hologic en archivo, MISC-06068, Documento adjunto 1 Kadence study, “Eviva Audit – Identifying optimal claims for the Eviva Breast Biopsy device”, julio 2015.
      6. Tumark® Marker Data Collection Study, 2017, DHM-06169, 3 clínicos en 3 hospitales para 90 colocaciones de marcadores, 2017.
      7. Datos de Hologic en archivo: MISC-07876, Rev. 001, adjunto 2
      8. Datos de Hologic en archivo: VER-07555, Rev. 001
      9. Yen P, Dumas S, Albert A, et al. Post-Vacuum-Assisted Stereotactic Core Biopsy Clip Displacement: A Comparison Between Commercially Available Clips and Surgical Clip. Can Assoc Radiol J. Febrero de 2018; 69(1):10-15. doi: 10.1016/j.carj.2017.08.004. PMID: 29458952. Los dispositivos demuestran un desplazamiento reducido en comparación con los clips quirúrgicos metálicos tradicionales (28 % y 27 % frente a 38 % de desplazamiento, p = 0,001 y p = 0,0001). La visibilidad depende del tejido circundante, la experiencia puede variar.
      10. Pinkney DM, Shah BA. Prospective Comparative Study to Evaluate the Sonographic Visibility of Five Commercially Available Breast Biopsy Markers. Journal of Diagnostic Medical Sonography. 2013; 29(4):151-158. doi:10.1177/8756479313486962. * El 45,4 % de las respuestas indicaron que SecurMark presentaba una alta visibilidad ecográfica a las 6 semanas del procedimiento, 4 veces más que GelMark UltraCor™

      Fichas de seguridad

      2797
      0482

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Número del organismo notificado cuando proceda
      Información del representante en la CE cuando proceda.