Ensayo Aptima® SARS-CoV-2/Flu
Ensayo completamente automatizado y con una alta capacidad de procesamiento para la detección del SARS-CoV-2 y de los virus de la gripe A y la gripe B, en una sola prueba.1
El rendimiento y la flexibilidad que su laboratorio necesita
En la lucha contra la amenaza que supone el SARS-CoV-2, es esencial disponer de análisis precisos y completamente automatizados que permitan identificar rápidamente a las personas infectadas y, por tanto, contribuir a evitar la propagación el virus. Este ensayo se utiliza para la detección cualitativa y la diferenciación del SARS-CoV-2, el virus de la gripe A y el virus de la gripe B en personas con posible infección vírica respiratoria que concuerde con COVID-19.1
Capacidad de elección y potencial para el crecimiento
Aproveche la flexibilidad y escalabilidad del sistema Panther®.
Eficiencia
Permite cubrir cualquier necesidad urgente de pruebas completamente automatizadas con alta capacidad de procesamiento, al generar más de 1000 resultados analíticos en tan solo 24 horas.*,2
Precisión
La detección y diferenciación de la infección por SARS-CoV-2 y las gripes A y B durante los meses de mayor incidencia de enfermedades respiratorias permiten orientar el tratamiento del paciente.1
Variedad
Estos ensayos pueden combinarse con otras pruebas existentes de enfermedades infecciosas, salud de la mujer y virología, de forma que los laboratorios puedan aprovechar al máximo los sistemas Panther instalados.
Simplificar y escalar el futuro del diagnóstico
El ensayo Aptima SARS-CoV-2/Flu forma parte de las soluciones moleculares escalables de Hologic, una gama de productos que combina un amplio y competitivo menú de ensayos con procesos de automatización de alto rendimiento. Está diseñado para permitirle una mayor flexibilidad en la realización de las pruebas, desde la obtención de resultados para un solo paciente hasta un cribado a nivel poblacional.
Excelente rendimiento clínico
Evaluación realizada en comparación con los ensayos Aptima SARS-CoV-2 y Panther Fusion Flu A/B/RSV, mediante un conjunto de muestras nasofaríngeas clínicas restantes obtenidas en pacientes con signos y síntomas de infección respiratoria.
96,1 % de concordancia positiva
99,6 % de concordancia negativa para el SARS-CoV-21
100 % de concordancia positiva
99,2 % de concordancia negativa para la gripe A1
100 % de concordancia positiva
100 % de concordancia negativa para la gripe B1
Retos a los que se enfrentan los laboratorios
La pandemia de COVID-19 supuso una presión sin precedentes para los laboratorios de todo el mundo.
- La enorme demanda de muestras, pone de relieve la necesidad sistemas de análisis molecular automatizados con una alta capacidad de procesamiento3
- La necesidad de ofrecer resultados rápidamente a médicos y pacientes.3
- La incertidumbre sobre la futura evolución del SARS-CoV-2 y otros virus respiratorios4,5
Hologic estuvo en el lugar adecuado en el momento oportuno para abordar aquella gran crisis sanitaria.
Tipos de muestras aplicables
Es posible utilizar los siguientes tipos de muestras: muestras de frotis nasofaríngeo y nasal recogidas en UTM/VTM, solución salina, Amies líquido o medio de transporte de muestras Aptima.1
Datos científicos. Perspectiva. Colaboración.
Nuestro portal educativo mejora la atención al paciente a través de la excelencia en la educación, la comunicación de evidencia clínica y científica, y las alianzas con la comunidad de atención médica.
Perspectivas
* La cantidad real de resultados analíticos obtenidos diariamente puede variar según las prácticas y los flujos de trabajo de cada laboratorio.
Ensayo Aptima SARS-CoV-2/Flu [prospecto]. AW-22365-001 Rev. 004. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
Manual del usuario del Sistema Panther y Panther Fusion. AW-26055-001 Rev. 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests. Nat Rev Microbiol. Marzo de 2021; 19(3):171-183. doi: 10.1038/s41579-020-00461-z. [Publicación electrónica, 14 de octubre de 2020]. PMID: 33057203; PMCID: PMC7556561.
Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption. Lancet. 14 de julio de 2022; S0140-6736(22)01277-6. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01277-6. Publicación electrónica previa a la impresión. Errata en: Lancet. 18 de julio de 2022: PMID: 35843260; PMCID: PMC9282759.
Baker RE, Park SW, Yang W, et al. The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections. Proc Natl Acad Sci U S A. 1 de diciembre de 2020; 117(48):30547-30553. doi: 10.1073/pnas.2013182117. Publicación electrónica, 9 de noviembre de 2020. PMID: 33168723; PMCID: PMC7720203.
Documentos
Fichas de seguridad
Prospectos
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Número del organismo notificado cuando proceda
Información del representante en la CE cuando proceda.