Ensayo Aptima® BV
Un ensayo preciso y objetivo para las pruebas de vaginosis bacteriana (VB).1
Detección de desequilibrios de la flora vaginal
La vaginosis bacteriana (VB) es la causa más frecuente de flujo vaginal anómalo en mujeres en edad fértil.1 Más del 50% de las mujeres con diagnóstico de VB presentan síntomas recurrentes en un periodo de 12 meses.2 El ensayo Aptima BV es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos (TAAN) que ayuda a detectar una de las causas más frecuentes de vaginitis infecciosa, la vaginosis bacteriana, mediante un algoritmo que utiliza Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis y Atopobium vaginae.3
Resultados completos, precisos y objetivos
El ensayo Aptima BV, con marcado CE, proporciona resultados fiables mediante RT-TMA para la detección y cuantificación de ARN ribosómico de bacterias asociadas a la vaginosis bacteriana.3
Un diagnóstico preciso
Una herramienta objetiva que permite al médico diagnosticar y tratar con precisión a las pacientes y que ofrece una sensibilidad y una especificidad superiores a las del diagnóstico del médico y la evaluación en la clínica.4
Mayor claridad
En los diagnósticos clínicos que determinan la presencia de un único patógeno, existe el riesgo de infradiagnosticar infecciones que requieren un tratamiento clínico diferente.5 Además, la superposición de síntomas y las coinfecciones dificultan considerablemente el diagnóstico.6,7
Resultados rápidos
El tiempo hasta el primer resultado es de tan solo 2 horas y 41 minutos, con cinco resultados adicionales cada cinco minutos.8
Flujo de trabajo mejorado
Benefíciese de aumento en la eficacia del flujo de trabajo, la reducción del tiempo de intervención del técnico y la escalabilidad del volumen de muestras gracias al procesamiento de los ensayos en el sistema Panther® completamente automatizado.9
Simplificar y escalar el futuro del diagnóstico
El ensayo Aptima BV forma parte de las soluciones moleculares escalables de Hologic, una gama de productos que combina un amplio y competitivo menú de ensayos con procesos de automatización de alto rendimiento. Está diseñado para permitirle una mayor flexibilidad en la realización de las pruebas, desde la obtención de resultados para un solo paciente hasta un cribado a nivel poblacional.
Excelente rendimiento clínico
Obtención de resultados claros y objetivos para la vaginosis bacteriana.
Detección y cuantificación
del ARNr de bacterias asociadas a la vaginosis bacteriana
Resultados cualitativos
determinados automáticamente por el software del ensayo
Excelente sensibilidad
y especificidad a partir de muestras obtenidas por el médico o la paciente
Supere las dificultades clínicas para obtener un diagnóstico preciso
Las coinfecciones y la superposición de síntomas dificultan considerablemente el diagnóstico.6 Los métodos tradicionales son subjetivos y pueden repercutir negativamente en las estrategias de tratamiento.
Fuente de la imagen7
Pruebas simultáneas. Un tratamiento diferente.
Kit de recogida de muestras de frotis Aptima® Multitest: obtención de la muestra por el médico
Aptima Multitest puede utilizarse para obtener muestras en diversas zonas. Detección de hasta siete infecciones y estados patológicos a partir de un único frotis vaginal.3-6 Pruebas de VB más fáciles con el uso de muestras vaginales recogidas por la paciente. Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Kit de recogida de muestras de frotis Aptima® Multitest: obtención de muestras por la propia paciente
Las pruebas de BV se simplifican gracias a la posibilidad de que las muestras vaginales las tome el médico o la propia paciente. Haga clic para ver los datos de sensibilidad y especificidad.
Evite complicaciones de salud innecesarias
La vaginosis bacteriana no tratada puede aumentar el riesgo de complicaciones, incluidas las siguientes:
- Infecciones de transmisión sexual (ITS), como clamidiasis, gonorrea e infección por el VHS y el VIH.3,10
- Enfermedad inflamatoria pélvica y cervicitis.3,10
- Problemas relacionados con el embarazo, como parto prematuro, bajo peso al nacer y aborto espontáneo.3,10
Hasta el 30 % de las mujeres diagnosticadas de VB presentaban coinfección por bacterias del género Candida.11
Datos científicos. Perspectiva. Colaboración.
Nuestro portal educativo mejora la atención al paciente a través de la excelencia en la educación, la comunicación de evidencia clínica y científica, y las alianzas con la comunidad de atención médica.
Perspectivas
- Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. International Journal of STD & AIDS. 2018; 29(13): 1258-1272
- Bradshaw C, Morton A, Hocking J, et al. High recurrence rates of bacterial vaginosis over the course of 12 months after oral metronidazole therapy and factors associated with recurrence. Journal of Infectious Disease. Junio de 2006; volumen 193, número 11: 1478-1486.
- Ensayo Aptima BV [prospecto], AW-23712-001 Rev. 001, San Diego, CA; Hologic, Inc., 2022.
- Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020; 58:e01643-19.
- Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based testing for sexually transmitted infections using samples previously collected for vaginitis diagnosis. Clin Infect Dis. 1 de febrero de 2019; 68(3): 375-381.
- Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004; 291(11):1368-79.
- Adaptado de Kent H. Epidemiology of vaginitis. Am J Obstet Gynecol. Octubre de 1991; 165(4, Sección 2):1168-76
- Manual de usuario de Panther/Panther Fusion. AW-26055-001. Rev. 001
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014; 52(7):2299-2304
- Ensayo Aptima CV/TV [prospecto], AW-18812-001 Rev. 004., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021
- Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed vaginitis—More than coinfection and with therapeutic implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104-108.
Fichas de seguridad
Prospectos
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Número del organismo notificado cuando proceda