Retos y Soluciones para Avanzar en el Cribado Cervical

Tres mujeres sonríen y caminan juntas por la playa.

El cribado de cáncer de cuello de útero sigue siendo un aspecto fundamental de la salud de la mujer, ya que reduce significativamente su incidencia y mortalidad asociadas en toda Europa. Actualmente, los programas europeos de cribado varían considerablemente según las necesidades específicas de la población, abarcando desde el cribado basado en citología hasta el basado en VPH, o el co-test (citología y prueba de VPH).

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Advancing Cervical Cancer Prevention and Improving Screening Program Effectiveness in Europe (presentado en inglés)

La OMS ha llamado a eliminar el cáncer de cuello de útero para 2030. Uno de los pilares para lograrlo es que al menos el 70% de las mujeres se sometan a un cribado cervical con pruebas de alto rendimiento entre los 35 y 45 años. El Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer está alineado con los objetivos de la OMS, buscando eliminar el cáncer de cérvix mediante la ampliación del cribado (90% de la población objetivo para 2025), así como la mejora del acceso y la concienciación.
Para ello, se impulsarán iniciativas como el Esquema Europeo de Cribado Oncológico orientadas a abordar los cánceres relacionados con el VPH mediante mejores datos, políticas neutrales desde el punto de vista del género y la reducción de desigualdades, haciendo posible su eliminación a través de una implementación sólida.

Automatización y programas de cribado en Europa

En las últimas dos décadas, los programas organizados de cribado en Europa han evolucionado con la incorporación de nuevas directrices y tecnologías emergentes que han transformado el panorama. Las actuales directrices de la Unión Europea impulsan la transición hacia el cribado primario basado en VPH y destacan la importancia de programas poblacionales con garantía de calidad. Estos programas son esenciales para reducir la carga del cáncer de cuello de útero, asegurando cribados y seguimientos de alta calidad y alcance, e incorporando nuevas tecnologías para mayor eficiencia.
Las pruebas de VPH presentan una alta sensibilidad y un alto valor predictivo negativo para la detección de cáncer de cérvix y lesiones precancerosas,1 lo que aporta tranquilidad a las mujeres con resultado negativo. Las directrices europeas recomiendan el uso del test de VPH junto con un triaje basado en citología para gestionar el alto volumen de resultados positivos. Como la mayoría de infecciones por VPH de alto riesgo se resuelven de forma natural, este enfoque previene tratamientos innecesarios y garantiza el seguimiento adecuado en casos de lesiones persistentes de alto grado.

Elección del test de VPH

La detección del ARNm permite identificar infecciones activas, ofreciendo un mayor valor predictivo positivo para aquellas con mayor probabilidad de evolucionar a lesiones precancerosas. Esto mejora la especificidad del cribado, reduce derivaciones innecesarias a colposcopia y ayuda a evitar tratamientos innecesarios.

Múltiples estudios robustos, con hasta 10 años de seguimiento y datos reales de programas de cribado, demuestran que el test de ARNm del VPH (Aptima® HPV) ofrece una alta sensibilidad y especificidad para la detección de lesiones precancerosas cervicales.2–14  Al detectar la expresión de los ooncogenes E6/E7 de 14 tipos de VPH de alto riesgo, y dirigirse específicamente al ARNm presente en infecciones activas y transformantes, mejora la identificación de lesiones de alto grado (CIN 2/3+) y reduce los falsos positivos asociados a infecciones transitorias. 

Estos resultados respaldan el uso de test ARNm de VPH por su alta especificidad y valor predictivo positivo, esenciales para evitar sobrediagnóstico, seguimientos innecesarios y ansiedad en las pacientes.1

Principales retos para los laboratorios

A medida que los programas de cribado cervical basados en VPH se expanden, los laboratorios se enfrentan a nuevos desafíos  relacionados con la implementación de tecnologías avanzadas, el procesamiento de  mayores volumenes de muestras y el mantenimiento de la calidad. La transición hacia el cribado primario del VPH implica cambios importantes en las operaciones, el personal y la gestión de datos. Una adaptación eficaz requiere una sólida preparación del laboratorio, respaldada por sistemas de monitorización y control de calidad, que garanticen la seguridad y la eficacia del programa.

En este contexto, la fiabilidad de los test moleculares de VPH, respaldados por rigor científico, evidencia clínica y datos reales, junto con la automatización de alto rendimiento y los flujos de trabajo estandarizados son esenciales para mantener la calidad y eficiencia. 

La innovación tecnológica continúa avanzando con soluciones como el sistema Genius™ Digital Diagnostics para citología digital con IA, junto con tecnologías consolidadas como ThinPrep® Pap test, el sistema Panther® totalmente automatizado y el test Aptima HPV. Estas soluciones permiten procesar grandes volúmenes de muestras de manera eficiente y fiable. 

La automatización y la escalabilidad combinadas aumentan la capacidad analítica de los laboratorios y permiten utilizar la misma muestra para pruebas de VPH y citología. Este enfoque integral mejora la productividad, reduce los tiempos de respuesta y  respalda los controles de calidad, integrados y la trazabilidad de muestras, aspectos esenciales para programas de cribado a gran escala.15

Perspectiva de la paciente: precisión, confianza y participación en el cribado

Desde la perspectiva de la paciente, la adopción de tecnologías avanzadas de cribado de VPH se traduce en menos diagnósticos erróneos y menos procedimientos innecesarios. Las pruebas de alta especificidad permiten obtener diagnósticos precisos, reducen la ansiedad y aumentan la confianza en el proceso de cribado. Cuando las mujeres confían en la fiabilidad de sus resultados, es más probable que participen de forma regular en  los programas de cribado, un factor clave tanto para su bienestar como para mejorar los resultados en salud pública.

Conclusión

A medida que los programas europeos de cribado cervical evolucionan, la integración de pruebas moleculares de alta calidad y la automatización de laboratorio serán clave para superar los desafíos actuales y futuros. Las tecnologías avanzadas de detección del VPH, combinadas con flujos de trabajo automatizados y soluciones integradas de laboratorio, pueden contribuir a optimizar los programas de cribado y apoyar los esfuerzos internacionales orientados a eliminar el cáncer de cuello uterino como problema de salud pública en Europa.

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Número del organismo notificado cuando proceda

    1. Arbyn M, Simon M, de Sanjosé S, Clarke MA, Poljak M, Rezhake R, et al. Accuracy and effectiveness of HPV mRNA testing in cervical cancer screening: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2022 July;23(7):950–60. 
    2. Cook DA, Smith LW, Law J, Mei W, van Niekerk DJ, Ceballos K, et al. Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clin Virol Off Publ Pan Am Soc Clin Virol. 2017 Feb;87:23–9. 
    3. Iftner T, Neis KJ, Castanon A, Landy R, Holz B, Woll-Herrmann A, et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2019 Jan;57(1):e01177-18. 
    4. Strang THR, Gottschlich A, Cook DA, Smith LW, Gondara L, Franco EL, et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7. 
    5. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P, Laurino L, Battagello J, Lorio M, et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 2020 June 1;146(11):3114–23. 
    6. Forslund O, Miriam Elfström K, Lamin H, Dillner J. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1073–81. 
    7. Reid JL, Wright TC, Stoler MH, Cuzick J, Castle PE, Dockter J, et al. Human papillomavirus oncogenic mRNA testing for cervical cancer screening: baseline and longitudinal results from the CLEAR study. Am J Clin Pathol. 2015 Sept;144(3):473–83. 
    8. Giorgi Rossi P, Ronco G, Mancuso P, Carozzi F, Allia E, Bisanzi S, et al. Performance of HPV E6/E7 mRNA assay as primary screening test: Results from the NTCC2 trial. Int J Cancer. 2022 Oct 1;151(7):1047–58. 
    9. Ratnam S, Coutlee F, Fontaine D, Bentley J, Escott N, Ghatage P, et al. Aptima HPV E6/E7 mRNA test is as sensitive as Hybrid Capture 2 Assay but more specific at detecting cervical precancer and cancer. J Clin Microbiol. 2011 Feb;49(2):557–64. 
    10. Heideman D a. M, Hesselink AT, van Kemenade FJ, Iftner T, Berkhof J, Topal F, et al. The Aptima HPV assay fulfills the cross-sectional clinical and reproducibility criteria of international guidelines for human papillomavirus test requirements for cervical screening. J Clin Microbiol. 2013 Nov;51(11):3653–7. 
    11. Iftner T, Becker S, Neis KJ, Castanon A, Iftner A, Holz B, et al. Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509–16. 
    12. Cuzick J, Cadman L, Mesher D, Austin J, Ashdown-Barr L, Ho L, et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population. Br J Cancer. 2013 Mar 5;108(4):908–13. 
    13. Monsonego J, Hudgens MG, Zerat L, Zerat JC, Syrjänen K, Halfon P, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Int J Cancer. 2011 Aug 1;129(3):691–701. 
    14. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, Pesola F, Denton K, Kitchener H, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 2022 May 31;377:e068776. 
    15. Filiti G. European Cancer Organisation. 2025 [cited 2025 Dec 3]. Closing the Gaps: A New ECO Report Sheds Light on the Status of HPV Screening Programmes in Europe. Available from: https://www.europeancancer.org/closing-gaps-cervical-cancer.html