Ensayo Aptima® HPV de Hologic
Los nuevos datos presentados en la Conferencia Internacional sobre el Virus del Papiloma Humano (IPV 2017) respaldan la sensibilidad y especificidad del ensayo Aptima HPV de Hologic
Los nuevos datos presentados en la 31.a Conferencia Internacional sobre el Virus del Papiloma Humano (28 de febrero al 4 de marzo de 2017) celebrada en Cape Town (Sudáfrica) refuerzan la evidencia clínica que avala el ensayo Aptima HPV de Hologic y confirman su excelente sensibilidad y una mejora de la especificidad respecto a las pruebas basadas en el ADN para el virus del papiloma humano (VPH) en los grupos de estudio y control.
Los datos aportados incluyeron varias presentaciones de pósteres que destacaron las sólidas prestaciones clínicas longitudinales del ensayo Aptima HPV, para ofrecer a las mujeres y a los profesionales sanitarios la seguridad y confianza que merecen. Entre estas se incluyen:
•Thomas Iftner et al. ha presentado datos preliminares de un estudio que determina el valor predictivo negativo longitudinal de 5-6 años de la prueba Aptima HPV sobre un grupo poblacional de Alemania sometido a un cribado rutinario1. Los autores indican un valor predictivo negativo longitudinal idéntico para el ensayo Aptima HPV y para el test de Captura Híbrida 2 (HC2), el método clínico de referencia. Este estudio se basa en los resultados preliminares de 1835 mujeres pertenecientes al grupo de seguimiento (durante 5-6 años) con resultados basales negativos tanto para el estudio citológico como para el VPH. Los datos también mostraron que el número de mujeres que requerían un seguimiento adicional era menor cuando se utilizaba el ensayo Aptima HPV, lo cual reduce las intervenciones innecesarias y, con ello, la ansiedad de la paciente y el coste de la atención sanitaria. En resumen, los datos demuestran la no inferioridad de los resultados longitudinales para el ensayo Aptima HPV basado en el ARN, en comparación con el test de referencia HC2 basado en el ADN.
•Darrel Cook et al. Ha presentado datos del seguimiento (4 años) realizado durante el ensayo Canadian FOCAL2, los cuales no mostraron diferencias significativas en la detección de CIN2+ con la prueba HC2 respecto al ensayo Aptima HPV, ni en el momento inicial ni a los 48 meses, pero sí indican que el ensayo Aptima HPV reduciría las derivaciones a colposcopia en un 14%.
Dada la actual tendencia a aumentar los intervalos de cribado, conseguir una evidencia longitudinal de las pruebas para el VPH es cada vez más importante. Estas dos publicaciones refuerzan la conveniencia del ensayo Aptima HPV (la prueba para el VPH más utilizada en todo el mundo) como una opción preferible desde el punto de vista de la paciente y el profesional sanitario, así como desde la perspectiva económica sanitaria para los programas primarios de detección del VPH, ya sea como seguimiento para las pruebas de Pap o como prueba conjunta con la de Pap.
Bibliografía
1.Iftner T, et al. Determination of the 5-year longitudinal negative predictive value of the Aptima HPV test in a routine screening population in Germany. IPV 2017, 2 Mar 2017.
https://ep70.eventpilot.us/web/page.php?page=Session&project=HPV17&id=0551407_0
2.Cook D, et al. Evaluation of DNA methylation markers as a triage test for HPV positive women in the HPV FOCAL trial. IPV 2017, 2 Mar 2017.
https://ep70.eventpilot.us/web/page.php?page=IntHtml&project=HPV17&id=abstract_226896