• novasure-controller.1513x854-1-1
  • 7.800x451
  • foto-co2-capsule.1708x964-1-1
  • device-arrayopen.1384x781.1384x781-1
  • novasure-device-meetsysteem.1500x847-1

NovaSure

Sistema de ablación endometrial por emisión de ondas de radiofrecuencia.

  • Tratamiento en 90 segundos de promedio (máx. 120 segundos). El procedimiento de ablación termina automáticamente cuando la impedancia tisular alcanza los 50 ohmios o transcurridos 2 minutos.
  • Exclusiva prueba de evaluación de integridad de la cavidad uterina. Esta función de seguridad proactiva evalúa la integridad de la cavidad uterina antes de iniciar el procedimiento de ablación.
  • Tratamiento personalizado independientemente del espesor del endometrio, con una ablación poco profunda en la región de los cuernos y una ablación más profunda en el fondo y el cuerpo uterinos.
  • Sin pretratamiento del endometrio
  • La intervención puede realizarse en cualquier momento del ciclo. No hay distensión uterina.
  • Con más de 2,5 millones de procedimientos realizados en todo el mundo y más de 15 años de datos clínicos, el procedimiento NovaSure es el modo de ablación endometrial más seguro y eficaz.
LA ABLACIÓN ENDOMETRIAL CON NOVASURE ES UNA INTERVENCIÓN SENCILLA, SEGURA Y MUY POCO INVASIVA QUE REDUCE O ELIMINA EL PROBLEMA DEL SANGRADO EN MÁS DE 9 DE CADA 10 MUJERES1.

NovaSure permite controlar los sangrados abundantes emitiendo ondas de radiofrecuencia bipolares para vaporizar el endometrio.

Este tratamiento dura de media unos 90 segundos y, en conjunto, la intervención requiere por lo general menos de 5 minutos. La ablación endometrial con NovaSure es un tratamiento revolucionario para las mujeres que sufren de reglas abundantes.

NovaSure es un tratamiento único adaptado a las mujeres premenopáusicas que sufren de sangrados menstruales abundantes y no desean quedarse embarazadas.

En comparación con la histerectomía (extirpación del útero) NovaSure constituye una alternativa terapéutica mínimamente invasiva, segura y eficaz contra los sangrados menstruales abundantes. Sin los efectos secundarios de las hormonas ni los riesgos de la histerectomía, la ablación endometrial con NovaSure requiere un tiempo de recuperación muy corto y permite a las mujeres reanudar su vida normal rápidamente.

EL NUEVO GENERADOR NOVASURE RFC10 FACILITA LA INTERVENCIÓN MEDIANTE:

– Interfaz táctil
La interfaz de pantalla táctil avanzada se ha configurado para reaccionar a las indicaciones del usuario. Se ha optimizado la pantalla para que pueda utilizarse con o sin guantes quirúrgicos.

– Cronómetro integrado y resumen de la intervención
El cronómetro calcula la duración de la ablación por radiofrecuencia (RF). Tras el procedimiento, la pantalla captura la información siguiente: longitud y anchura de la cavidad uterina, potencia y duración de la ablación por RF. Además, se pueden recuperar los datos del último procedimiento si, al encenderlo, el generador está apagado.

– Instrucciones para la realización del procedimiento en la interfaz
Gracias a las instrucciones mostradas en la interfaz, el cirujano se puede guiar por las acciones correctivas que debe seguir cuando aparece un mensaje de error. El volumen de las alarmas se puede ajustar.

Resultados:

  • 97 % de histerectomías evitadas a los 5 años1
  • El 91 % de las mujeres vuelven a tener sangrados normales o inferiores2
  • El 93 % de las pacientes quedan satisfechas3
  • En los estudios comparativos, NovaSure obtiene mejores resultados que otras opciones de tratamiento4
  • El 97 % de las mujeres recomendarían el procedimiento a una amiga2
  • El 97 % de las pacientes no sufren dolor post-operatorio3
  • 98 % de reducción del sangrado a los 5 años5
  • 75 % de amenorrea a los 5 años5

Menorragias: prevalencia, características y causas

El sangrado menstrual abundante es más frecuente de lo que se piensa. Alrededor de 1 de cada 5 mujeres1 sufre sangrados menstruales abundantes, es decir, unos 10 millones de mujeres.

Son muchas las causas que podrían explicar las menorragias, como, por ejemplo, desequilibrios hormonales, presencia de miomas y pólipos, infecciones y problemas hemorrágicos generales. Además, la mayoría de las mujeres que sufren menorragias no saben que se trata de una afección médica reconocida para la cual existe un tratamiento.

El sangrado menstrual abundante es diferente de las reglas normales. Un ciclo normal dura entre 28 y 35 días, con un periodo de sangrado de entre 5 y 7 días6. Las mujeres que sufren sangrado menstrual abundante dicen tener sangrados importantes durante un periodo más largo de lo que es el ciclo menstrual normal. Uno de los síntomas más frecuentes de los sangrados menstruales abundantes es un sangrado importante durante más de 7 días, que exige el doble de protección y que llega a afectar a la calidad de vida7. Los sangrados menstruales abundantes se caracterizan también por sangrados intermenstruales, sangrados después de las relaciones sexuales, ciclos de más de 35 días o de menos de 21 días y manchado durante el ciclo menstrual.8

  1. Cooper J, et al. A randomized, multicenter trial of safety and efficacy of the NovaSure system in the treatment of menorrhagia. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002;9:418-428.
  2. National Women’s Health Resource Center. Survey of women who experience heavy menstrual bleeding. Datos de archivo; 2005.
  3. NovaSure (Manual de uso)
  4. Gimpelson R, Ten-year literature review of global endometrial ablation with the NovaSure device, Int J of Women’s Health, 2014.
  5. Gallinat A., NovaSure Impedance controlled system for endometrial ablation: Five-year follow-up on 107 patients, The Journal of Reproductive Medicine, junio 2007, Vol 52, No. 6, pp 467-472
  6. Menstrual Cycle: What’s Normal, What’s Not. The Mayo Clinic http://www.mayoclinic.com/health/menstrual-cycle/MY01541.
  7. Albers J, Hull S, Wesley R, Southern Illinois University School of Medicine, Springfield, Illinois. “Abnormal Uterine Bleeding.” Am Fam Physician. 2004. Abr. 15;69(8):1915-1926. http://www. aafp.org/afp/2004/0415/p1915.html?printable=afp
  8. Preguntas frecuentes The American College of Obstetricians and Gynecologists. http://www.acog.org/~/media/For%20 Patients/faq095.pdf?dmc=1&ts=20130613T1302316232

Tecnología probada

El sistema NovaSure consta de dos elementos:

  • Una consola Novasure
  • Un dispositivo NovaSure de un solo uso con cable de alimentación
novasure-controller.1513x854-1-1

CONSOLA NOVASURE® RFC10

  • La consola realiza un control constante de la resistencia y finaliza el procedimiento cuando la impedancia alcanza los 50 ohmios o cuando transcurren 2 minutos.
  • Calcula automáticamente la potencia de salida en función de las medidas de longitud y anchura de la cavidad uterina, que el usuario habrá introducido previamente en la pantalla de la consola.
  • Cuenta con una interfaz táctil.
  • Las instrucciones aparecen en la interfaz para realizar el procedimiento NovaSure con total seguridad.
  • Integra un cronómetro y realiza un resumen de la intervención.
7.800x451

DISPOSITIVO NOVASURE

device-arrayopen.1384x781.1384x781-1

ELECTRODO DEL SISTEMA NOVASURE

La malla de electrodos se forma a partir de un tejido poroso metalizado que aspira continuamente el vapor y la humedad del tejido desecado. Este electrodo permite un tratamiento personalizado independientemente del espesor del endometrio, con una ablación más profunda en el fondo y el cuerpo uterinos.

novasure-device-width-dial.600x288

ABLACIÓN ENDOMETRIAL PERSONALIZADA

NovaSure es el tratamiento que se adapta a cualquier longitud y anchura del útero, para un resultado óptimo.

Características del producto

  • Ofrece control sobre la profundidad de ablación. El tratamiento es independiente del espesor del endometrio, con una ablación poco profunda en la región de los cuernos y una ablación más profunda en el fondo y el cuerpo uterinos. NovaSure se detiene automáticamente cuando la impedancia alcanza los 50 ohmios o transcurridos 2 minutos.
  • El tratamiento se adapta a cualquier longitud o anchura del útero. para un resultado óptimo. NovaSure es el único sistema que cuenta con una prueba de seguridad
  • La prueba de seguridad CIA (Cavity Integrity Assessment) utiliza CO2 para evaluar la integridad de la cavidad uterina antes de la intervención.
  • No hay distensión uterina. El tejido endometrial destruido se extrae de la cavidad uterina mediante el Moisture Transport System, que aspira los fluidos y permite aplicar el tratamiento en cualquier momento del ciclo.

Datos técnicos

Diámetro del dispositivo NovaSure Advanced 6 mm
Impedancia máxima 50 ohm
Distancia mínima entre los cuernos uterinos 2,5 cm
Diámetro del dispositivo NovaSure Advanced
6 mm
Impedancia máxima
50 ohm
Distancia mínima entre los cuernos uterinos
2,5 cm

Productos Relevantes

Omni_birdseye_family

Omni

aquilex

Aquilex

MS_Family_MTRD_OmniScopes_Controller

MyoSure

¿Preguntas? Llame a 93 292 51 44

El contenido de este sitio web está reservado a profesionales sanitarios únicamente.

Soy profesional sanitario o similar.
No No soy profesional sanitario o similar.